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![台灣醫療器材管理架構]()
www.pidc.org.tw依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：瀏覽：470 -
![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：881
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日期：2025-05-20
© 版權所有 台灣醫療暨生技器材工業同業公會 241 新北市三重區重新路5段609巷6號3樓之3 TEL: (02)2995-6099 FAX: (02)2995-6100 E-mail：tmbia@tmbia.org.tw 瀏覽人數...
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日期：2025-05-25
醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25起，共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以衛生福利部食品藥物管理署公告為準。...
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日期：2025-05-24
提供氧氣製造機,氧氣機醫療器材銷售... ... 氧氣製造機 特價優惠中！ 網站圖片僅供展示參考，價位實屬建議！ 本公司網站並無設置購物車，如對商品有進一步需要諮詢，歡迎您的來電！...
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日期：2025-05-25
4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告
訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ......
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日期：2025-05-25
2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠
為之；藥物製造工廠， ......
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日期：2025-05-22
... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材
> 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ......
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日期：2025-05-22
就產業型態來說，台灣醫療器材製造廠多屬中小企業，與歐美先進國家由大企業轉
投資之類型不同。因廠商規模小，資金不易 ......
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日期：2025-05-27
2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠
為之；藥物製造工廠， ......
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