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日期:2024-04-25
... 2013年3月11日,報名方式請至STB計畫網站下載。 2013/1/25 行政院衛生署食品藥物管理局 函 公告更新「第二、三等級醫療器材查驗登記送審表」 2013/1/18 臺中市政府衛生局 ... 台中市政府衛生局 函 行政院衛生署食品藥物管理局註銷「安捷企業股份有限公司 ......
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日期:2024-04-21
醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫,透過各種管道搜集資料,經過整理加值,提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。...
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日期:2024-04-21
依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定,醫療器材依據風險程度,分成第一等級:低風險性,第二等級:中風險性,第三等級:高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定,醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分為十七大類如下:...
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日期:2024-04-25
根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ......
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日期:2024-04-23
台中市政府衛生局 函 有關嘉義市業者「永豐工業原料醫療儀器行」,經查該公司業已於99年6月30日歇業 ... 財團法人工業技術研究院 函 公告徵求「醫療器材之安全性與功能性資料說明課程」參予廠商。...
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日期:2024-04-26
如電話滿線中,請移至「線上諮詢專區」 或逕洽各單位種子人員,聯絡資訊請按連結,種子人員亦提供法規諮詢輔導服務(目前暫不包含通關及專案進口業務)。 其他醫療器材相關案件,聯絡方式為以下:...