search:醫療器材gmp法規相關網頁資料

      • www.fda.gov.tw
        許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
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      • www.fda.gov.tw
        提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
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    醫療器材gmp法規的相關醫療保健公司資訊
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    日期:2024-04-11
    以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。...
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    日期:2024-04-11
    醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ......
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    日期:2024-04-17
    國產GMP評鑑說明及申請流程 (GMP Application Process) ... 醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑,其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統,是否符合 ......
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    日期:2024-04-12
    2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ......
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    日期:2024-04-17
    ... 認可登錄查詢. 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢. 【發布日期:2014-08-04】. :醫療器材及化粧品組. 醫療器材GMP及QSD認可登錄資料,定期更新,請詳以下檔案: ......
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    日期:2024-04-18
    特別管制(Special Control)的規定是在FD&C Act 中的513(a)(1)(13),授權FDA可針對Class II及Class III器材實施特別管制及適當的性能要求(Performance Standards),以保證病患的安全,然而在實務上,由於醫療器材的種類與範圍太過廣泛,FDA其實並未全面實施特別 ......
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    日期:2024-04-12
    醫療器材優良製造規範 申請案已開放線上申辦,歡迎多加利用。 公告資訊 本署公告 本署新聞 本署徵才 維護公告 活動訊息 重大政策 科技計畫 招標資訊 科研採購 機關介紹 ......
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    日期:2024-04-13
    4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26 ... 9, 有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之美國簡化模式案內之查 ......