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![Basics About Clinical Trials - U S Food and Drug Administration Home Page]()
www.fda.govAre clinical trials safe? FDA works to protect participants in clinical trials and to ensure that people ...瀏覽：609 -
![FDA Regulations for Clinical Trials | eHow]()
www.ehow.comProtection of public health is the main responsibility of the Food and Drug Administration. This is accom ...瀏覽：1186
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日期：2025-05-24
藥品臨床試驗計畫書之申請，須依96年9月版「藥品臨床試驗申請須知」之規定檢附 ...
FDA）核准進行之試驗用新藥（Investigational New Drug）相同計畫編號之臨床 ......
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日期：2025-05-27
in Taiwan, the regulation framework of medical device is similar to US FDA. The
.... 量將來申請PMA 或510K 時，FDA 認為臨床試驗設計不適當，因此不論醫材產品....
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日期：2025-05-27
臨床試驗是新藥研發上市最重要的一環，新藥應有足夠之人體臨床試驗資料方得以
..... 藥物管理局 （FDA）核准進行之試驗用新藥（IND）相同計晝編號之臨床試驗，由....
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日期：2025-05-23
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· 臨床試驗報告案提會資料下載 · 臨床試驗計畫案提會資料下載 · 醫療機構及醫事 ......
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日期：2025-05-24
(FDA器字第0991616853號) · 有關鼓勵國內醫療器材臨床試驗計畫登錄美國國家 ...
9, 醫療器材優良臨床試驗基準及相關附件(衛署藥字第0960300979號)公告 · 醫療 ......
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日期：2025-05-29
美國食品暨藥物管理局(FDA)於2010年9月28日及2010年9月29日之聯邦公報發佈
最終規則(final rule)，修訂人用藥品及生物製劑產品於臨床試驗(investigational new
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日期：2025-05-23
美國FDA 送件30天內審查通過 維州生物科技股份有限公司( VCRO ) 團隊再次以
專業的臨床試驗知識，於05/19/2014 以國際規格之Common Technical Documents
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日期：2025-05-25
2012年9月20日 ... 對比在美國與日本執行臨床試驗，只要廠商把案子送到FDA/PMDA (
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