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如何取得美國醫療器材上市許可

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日期：2025-05-14
2013年8月16日 ... 第三種途徑是最低風險的產品，經FDA 公告毋須申請510(k)或PMA，這些器材絕 ... 醫療器材完整描述，包括零組件、成分、特性、操作原理與操作方法....看更多

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