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醫療器材Q＆A ( 33 ) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區

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日期：2025-06-08
問題概述： 可否說明FDA臨床實驗室的法案規定? 醫材QA回覆? CLIA是在1988年，由美國聯邦政府制定的「臨床實驗室改進修正案」(Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988)，也稱為CLIA’88。法案之源起主要是因細胞切片誤判而延誤就醫時機，導致 ......看更多

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