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生技學名藥 法規發展與今日情勢 一、生技學名藥終於獲得歐美法規單位的上市核准
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日期：2025-05-26
核准上市。FDA 認為Omnitrope的申請資料支持其相等性（包含物化特性、生物活性、藥動藥效、及人體免疫性 (immunogenicity)），但是並不代表其療效等於其他已上市 的人類生長激素，也不能取代已有的生長激素。...看更多
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