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第二、三等級醫療器材 查驗登記相關法規
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日期:2025-06-23
•第二等級醫療器材,得檢附美國及歐盟會員國之官方或權責機關出具之核准上市證明文件,替代 ... 須提供臨床前評估外,尚須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料,經衛生署醫療器材諮詢委員會確認產品臨床安全性及功效後,再行決定是否核發許可證。...看更多