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美國醫療器材法規簡介 - 醫療器材檢測驗證中心網
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日期:2025-06-12
2010年12月14日 ... 美國公佈實施"Amendment of Medical Device of 1976"明訂醫療器材的上市使用,
必須遵照聯邦醫療器材相關法規,即*21CFR800-1299, Federal ......看更多