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美國醫療器材510(K)近期改革及未來趨勢之介紹 - 財團法人醫藥品查驗 ...
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日期：2025-06-08
21. RegMed 2011 Vol.9. 美國醫療器材510(K)近期改革及未來趨勢之介紹（下）.
陳慧如1 王明哲1. 前言. 延續美國CDRH 之510(k)制度評估報告，主要的兩份內部
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