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體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指引
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日期：2025-05-01
2011年9月29日 ... 本指導原則基於中國國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》
的有關要求，參考CLSI ......看更多
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