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FDA發布醫療器材單一器材識別系統(UDI)最終規定
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日期：2025-05-28
法規出處 法規要求 符合期限 801.20 Class III醫療器材及大眾健康服務法(Public Health Service Act, PHS Act)範圍內的產品(如Donor Screening Assays)須符合UDI標示規定。 9/24/2014 最終規定公告後一年 801.18 Class III醫療器材及PHS Act範圍內的產品，其標示 ......看更多
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