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ISO 13485品質管理系統與歐盟醫療器材管理導入要點
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日期：2025-12-16
自從ISO 9001國際標準問世以來，各行各業無不積極導入並推行此品質管理系統。
然而ISO 9001在建立品質管理系統上，僅能作為基礎要求，對於某些特殊行業別而言
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