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![FDA 510(K) 申請說明暨常見問題解說課程(2010/5/17-18) | 經濟部生醫推動小組新聞部落格](https://www.iarticlesnet.com/pub/img/site/s_12.jpeg)
FDA 510(K) 申請說明暨常見問題解說課程(2010/5/17-18) | 經濟部生醫推動小組新聞部落格
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日期:2024-06-16
欲行銷醫療器材 (Medical Devices) 及體外診斷器材 (In-Vitro Diagnostic Devices) 等產品至美國市場,必須根據美國境內的強制性規定,提交 510(k) 「上市前通知 (Pre-market Notification)」予美國食品藥物管理局 (FDA) 進行合法批核。...看更多