search:台灣醫療器材許可證相關網頁資料

      • www.mohw.gov.tw
        網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...
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      • www.pidc.org.tw
        依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定,醫療器材依據風險程度,分成第一等級:低風險性,第二等級:中風險性,第三等級:高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定,醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理,分為十七大類如下:
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    日期:2024-03-27
    根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ......
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    日期:2024-03-25
    西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 本查詢服務,僅須輸入查詢關鍵詞彙即可,1個以上的條件的搜尋,即成為複合式查詢。 (諮詢電話:(02)2787-7405或 ......
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    日期:2024-03-28
    行政院衛生署食品藥物管理局函知有關第一等級醫療器材許可證之委託製造登載格式 刊登日期:2013/2/5 點閱次數:372 發文日期: 中華民國 102 年 1 月 31 日 發文字號:署授食字第 1021600983 號 主旨:有關第一等級醫療器材許可證之委託製造登載格式。...
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    日期:2024-03-26
    醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ......
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    日期:2024-03-28
    ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊....
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    日期:2024-03-21
    (總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ......
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    日期:2024-03-27
    超過 10 筆 - 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 品名:. 許可證 ......
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    日期:2024-03-23
    依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定,申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業/販賣業藥商許可 ......