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![歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材產業發展 ...]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090為了加強業界對法規趨勢的掌握，提升業者之行銷競爭力，新竹科學工業園區管理局特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『歐盟醫療器材法規趨勢與我國 ...瀏覽：528 -
![歐盟CE Mark]()
www.fda510k.com.tw除歐盟會員國外，澳洲、瑞士、挪威等國也同樣使用歐盟醫療器材指令的內容作為該國的醫療器材法規。此外，透過全球調和化小組(Global Harmonization Task Force, ...瀏覽：1404
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歐盟是我國醫療器材第二大出口地區，為協助我國醫療器材業者瞭解歐盟醫療器材指令（MDD，93/42/EEC）以及醫療器材上市前後管理之法規要求，新竹科學工業園區 ......
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醫療指令簡介. 統一的歐洲市場給生產商們帶來諸多便利和商機。 醫療器械領域，歐
委會制定了三個歐盟指令，將投放市場的規定協調一致。這三個指令分別是有源植 ......
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日期：2025-05-21
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