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www.cto.moea.gov.tw藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。逾期未申請或不准展延者， ...瀏覽：674
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日期：2025-10-31
藥物有本法第八十條第一項第一款至第四款所列情形之一者，藥商、藥 局及醫療機構，應自公告或依法認定之日起，立即停止輸入、製造、批 發、陳列、調劑、零售；其製造或輸入之業者，並應於回收期限內回收 市售品，連同庫存品依本法第七十九 ......
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日期：2025-11-07
名 稱： 藥事法 (民國 92 年 02 月 06 日 修正) 第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 第 2 條...
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日期：2025-11-05
本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。 製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。 前項成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行 ......
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日期：2025-11-06
藥事法施行細則 (民國 91 年 05 月 14 日 修正) 第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條 本法第七條所稱新成分，係指新發明之成分可供藥用者；所稱新療效複方 ，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已 ......
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日期：2025-11-06
第 7 條 本法第二十三條第一款所稱使用，係指依標籤或仿單刊載之用法 ，作正常 ... 二 製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (錠) 、移植器官保存液、衛生材料、衛 生棉條 ......
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日期：2025-11-07
中華民國五十九年八月十七日總統令制定公布「藥物藥商管理辦法」全文九十條 中華民國六十八年四月四日總統令修正公布第二十四條至第二十七條及第五十四條條文 中華民國八十二年二月五日總統令修正公布「藥物藥商管理法」名稱為「藥事法」，並 ......
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日期：2025-11-04
2013年1月31日 - 字第0539 號咨，更正八十二年二月五日公布之藥事法第38、61 條條文。 4.中華民國八十六 ......
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