search:衛生署醫療器材分類相關網頁資料

      • www.fda.gov.tw
        許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
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      • www.mohw.gov.tw
        網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...
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    日期:2024-04-26
    根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署 ......
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    日期:2024-04-23
    以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。...
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    日期:2024-04-22
    醫療器材許可證判例資料庫,自2010/12/25起,共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護,內容僅供參考,如有差異以衛生福利部食品藥物管理署公告為準。...
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    日期:2024-04-26
    依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告,刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框),修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: 可免除GMP要求:...
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    日期:2024-04-23
    ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊....
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    日期:2024-04-23
    (總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ......
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    日期:2024-04-26
    超過 10 筆 - 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 品名:. 許可證 ......