search:醫療器材分級相關網頁資料

- www.fda.gov.tw
  
  衛生福利部食品藥物管理署
  
  許可證申請、變更、展延包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單
  
  2024-04-28
  
  瀏覽：1317
- www.pidc.org.tw
  
  台灣醫療器材管理架構
  
  依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：
  
  2024-04-24
  
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台南醫療器材 -Tnn台南店家通

日期：2024-04-30

提供台南醫療器材相關店家資訊，尋找有關台南醫療器材絕不能錯過，台南醫療器材的第一選擇，最多最豐富的台南醫療器材資訊內容盡在台南醫療器材!...

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醫療器材GMP評鑑Q&A

日期：2024-04-28

以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。...

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醫療器材分類分級資料庫

日期：2024-04-24

查詢條件：未選擇類別/未輸入關鍵字/未輸入等級/未選擇免除項目查尋結果：共 1685筆資料共337頁（一頁為5筆資料）目前為第1頁...

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::衛生署醫療器材資料庫::

日期：2024-04-27

醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25起，共人瀏覽本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以衛生福利部食品藥物管理署公告為準。...

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::衛生署醫療器材資料庫::

日期：2024-04-23

依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果分類分級代碼：中文名稱：英文名稱：等級：鑑別：可免除GMP要求：...

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如何取得美國醫療器材上市許可

日期：2024-04-26

特別管制(Special Control)的規定是在FD&C Act 中的513(a)(1)(13)，授權FDA可針對Class II及Class III器材實施特別管制及適當的性能要求(Performance Standards)，以保證病患的安全，然而在實務上，由於醫療器材的種類與範圍太過廣泛，FDA其實並未全面實施特別 ......

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醫療器材產業鏈報告

日期：2024-04-29

第一章醫療器材產業及市場分析第一節醫療器材產業現況一、全球醫療器材產業定義與範疇 (一)定義全球 ......

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歐盟醫療器材相關指令有三項：主動植入式醫療器材指令 ( Active Implantable Medical Device Directive, 90/385/EEC)、醫療器材指令(Medical Device Directive, 93/42/EEC ) 以及體外診斷醫療器材指令 ( In Vitro Diagnostic Medical Device Directive, 98/79/EC )，這三項 ......

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