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        惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證,是否能當日臨櫃取證需視資料完整度而定。審查費10,000元整,領證費1,500元整。所需文件: 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨 ... 辦理第一等級醫療器材臨櫃案件,應詳閱本署 「第一等級醫療器材臨櫃辦理 ...
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      • www.27665417.com.tw
        醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ...
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    醫療器材工廠的相關醫療保健公司資訊
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    日期:2024-04-20
    宇仁醫療器材科技股份有限公司. 會員編號: 184. 統一編號: 16980249. 公司名稱: 宇仁醫療器材科技股份有限公司. 負責人 ......
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    日期:2024-04-21
    2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ......
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    日期:2024-04-23
    2011年1月6日 ... 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠 為之;藥物製造工廠, ......
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    日期:2024-04-23
    國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為 第一等級(低風險性)、第二等級(中風險 ......
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    日期:2024-04-22
    醫療器材工廠廠商& 批發公司. 您目前搜尋醫療器材製造商及產品訊息,直接瀏覽 下方符合醫療器材廠商產品列表,點擊該 ......
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    日期:2024-04-24
    而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編( 醫療器材優良製造規範)也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ......
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    日期:2024-04-23
    醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目: l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記...
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    日期:2024-04-18
    2012年12月5日 - 顧名思義,先談「醫療」,再談「器材」,醫療是根,器材是果。有了醫療的需求,才有器材的開發。我們如果打開美國醫療器材公司的募資文件,或是上市 ......