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![「醫療器材全面分類分級管理方式」]()
www.aptcm.com本署為確保民眾使用產品之、品質、安全、有效，參考國際管理趨勢，並依風險管理原則，於89年6月21日公告「 醫療 ...瀏覽：975 -
![SGS 台灣- ISO 14971 – 醫療器材風險管理訓練- 訓練課程& 研討會]()
www.sgs.com.twISO 14971 – 醫療器材風險管理訓練. 此培訓服務為醫療器械行業提供了系統的風險 管理方法。 為期一天的計畫可幫助參與 ...瀏覽：425
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日期：2025-12-03
ISO 14971醫療器材–醫療器材風險管理應用詳細說明了多個主要醫療器材標準中提
及的風險管理原則和實踐行為，其中 ......
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日期：2025-11-29
什麼是ISO 14971 醫療器材風險管理（risk management to medical devices） ？它
是作為ISO 13485 醫療 ......
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日期：2025-12-03
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在ISO 14971的醫療器材風險管理法規中，提出醫療器材設備製造商應遵守風險管理
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日期：2025-11-28
本課程「醫療器材設計管制及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發
必須符合之法規及程序。 本課程為研發 ......
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日期：2025-12-01
品質管理趨勢的演進，由最早的產品檢驗，演進到製程管理，而最近醫療器材品質
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日期：2025-12-05
醫療器材 · 臨床試驗與人因工程之策略規劃與執行 · 醫療器材歐盟臨床評估指引研習
課程 · 醫療器材軟體生命週期研習課程 ......
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