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2011年9月29日 ... 本指導原則基於中國國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》
的有關要求,參考CLSI ......
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2015年2月5日 ... 一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则
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《体外诊断试剂注册管理办法》经2014年6月27日国家食品药品监督管理总局局务
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2007年4月19日 ... 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》已经2007年4月3日国家食品药品监督管理局局
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附件2. 体外诊断试剂注册(备案)管理办法. (征求意见稿). 第一章总则. 第1条 为规范
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2014年8月1日 ... 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《体外诊断试剂
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