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日期:2024-04-21
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日期:2024-04-18
一、認證申請 申請藥品 GMP 認證的藥品生產企業(車間)或藥品品種,按照《中國藥品認證委員會認證管理辦法》第四條規定,填寫《藥品 GMP 認證申請書》(附件 1 ),準備有關資料,一併報中國藥品認證委員會秘書處(以下簡稱秘書處 ......
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日期:2024-04-20
粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標準進行,已通過GMP認證 的企業可以在藥品認證管理中心查詢。 藥品GMP認證檢查評定標準 [編輯] 一、藥品GMP認證檢查項目共259項,其中關鍵項目(條款號前加「*」)92項 ......
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日期:2024-04-17
內容目錄: 補氣益血藥酒 婦科雜症藥酒 健脾和胃藥酒 強筋壯骨藥酒 溫腎壯陽藥酒 止咳化痰藥酒 滋陰填精藥酒 祛風散寒除濕藥酒 外科傷科及癭瘤 1、GMP認證是全面品質管制在制藥行業的體現, 第十八條規定 ......
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日期:2024-04-20
... ,並且也是中國加入WTO之後,實行藥品質量保證制度的需要--因為藥品生產企業若未通過GMP認證 ,就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。 [編輯] 中國的GMP標準 隨著GMP的發展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理 ......
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日期:2024-04-18
關於GMP認證C級.A級等等是怎麼樣的標準呢?全世界現在有最高等級的的有哪些公司? ... 不論是食品GMP, 藥品GMP,或是醫療器材GMP. 均沒有A,B,C級之分 藥品GMP與醫療器材GMP通常是稽核後之缺失進行改善,於期限內提出改善報告,經稽核單位(藥品是藥檢 ......
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日期:2024-04-23
安全和有效,參與國際藥品貿易競爭和國際藥品貿易中籤證體制,國家對藥品實行 GMP 認證 制度。 第三條 認證委員會承擔中華人民共和國境內藥品生產企業(車間)和藥品品種的 GMP 認證。承擔中華人民共和國境外生產的進口藥品 ......