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日期:2025-05-01
醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ......
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日期:2025-05-07
國產GMP評鑑說明及申請流程 (GMP Application Process) ... 醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑,其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統,是否符合 ......
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日期:2025-05-06
4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告
訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ......
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日期:2025-05-04
2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入
製造廠品質系統 ......
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日期:2025-05-07
... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材
> 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ......
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日期:2025-05-04
... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、
新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關
資訊....
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日期:2025-05-08
醫療器材優良製造規範 申請案已開放線上申辦,歡迎多加利用。 公告資訊 本署公告 本署新聞 本署徵才 維護公告 活動訊息 重大政策 科技計畫 招標資訊 科研採購 機關介紹 ......
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日期:2025-05-01
醫療器材發展歷史與藥品不同,因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長,台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編(醫療器材優良製造 ......