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日期:2025-05-07
醫療器材GMP及QSD 認可登錄資料,定期更新,請詳以下檔案: 國產 GMP認可登錄資料1030818 輸入QSD認可登錄資料1030818 公告資訊 ......
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日期:2025-05-04
... 不同風險等級之 醫療器材產品,要求其導入 醫療器材優良製造規範( GMP)。 我國國內之 醫療器材優良製造規範( ......
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日期:2025-05-04
讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力,讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......
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日期:2025-05-08
2014年8月18日 ... 醫療器材及化粧品組. 醫療器材GMP及QSD認可登錄資料,定期更新,請詳以下檔案
: ......
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日期:2025-05-04
答覆:否。符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材,得免GMP評鑑
。惟附件二中免GMP評鑑的產品,仍需依 ......
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日期:2025-05-06
醫療器材優良製造規範(簡稱醫療器材GMP)符合性評鑑,其目的在於審查醫療器材
製造廠之品質系統,是否符合藥物製造 ......
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日期:2025-05-02
醫療器材優良製造規範GMP/QSD,是查驗登記的前置作業。也就是說製造廠要符合
優良製造規範,取得GMP或QSD認証,其 ......
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日期:2025-05-04
醫療器材發展歷史與藥品不同,因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長,台灣
衛生署從1999年公告醫療器材開始 ......