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日期：2025-06-29
技術文件： 書面證據，一般是品質管理制度的輸出資料，用來證實器材符合《醫療器材安全與功效基本原則》 (SG1/N041:2005) 的要求。 5 一般臨床評估原則 臨床評估的範圍？ 臨床評估以徹底分析上市前後的現有臨床資料為依據，此類資料與醫療器材的預定 ......看更多
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