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淺談美國醫療器材管理方式@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦PIXNET ::
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日期：2025-06-13
2014年9月30日 ... 依據美國21 CFR Part 807 Subpart E要求，如果醫療器材上市銷售前需通過510(k)
核准，除非U.S. FDA ......看更多
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