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![申請查驗登記流程及表單下載- 業務專區- 醫療器材- 新手上路- 衛生 ...]()
www.fda.gov.tw2010年9月17日 ... 根據藥事法第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗 登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。瀏覽：1027 -
![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.google.com.tw其軟體設備及衛生條件，應符合藥物優良製造準則第三編「醫療器材優良製造規範」之 規定，如經 ... 醫療器材優良製造規範要求項目, ISO 13485:2003 .... 號令修正公布第 13 條條文; 「藥物優良製造準則」，中華民國一百零二年三月十一日行政院衛生署署 ...瀏覽：1222
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日期：2024-05-14
優良製造證明書申請. 優良製造證明書申請. 【發布日期：2011-01-06】. ：醫療器材及
化粧品組. 法規依據：藥事法第57條及藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法....
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日期：2024-05-19
2012年2月9日 ... 一、自即日起，國內及輸入醫療器材廠，除符合現行藥物製造工廠設廠標準第四編之
醫療器材優良製造規範外，得依ISO13485：2003年版提出符合 ......
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日期：2024-05-17
9, 有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之美國簡化模式案內
之 ... 10, 預告本局採用ISO13485：2003年版之醫療器材優良製造規範, 2012-02-09
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日期：2024-05-18
醫療器材廠優良製造規範(GMP/QSD)專區 ... 製造規範(GMP/QSD)相關公告 · 優良
製造證明書申請 · 醫療器材優良製造規範申請案已開放線上申辦，歡迎多加利用。...
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日期：2024-05-16
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2012年2月9日 ... 一、自即日起，國內及輸入醫療器材廠，除符合現行藥物製造工廠設廠標準第四編之
醫療器材優良製造規範外，得依ISO13485：2003年版提出符合 ......
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日期：2024-05-16
醫療器材優良製造規範. 壹、總則. 一、法源依據. 二、本規範之專用名詞. 貳、品質系統
之要求. 一、管理階層之責任. 二、品質系統. 三、合約審查. 四、設計管制. 五、文件 ......
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