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![衛生福利部]()
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![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...瀏覽：478
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日期：2024-04-29
名 稱： 藥事法 (民國 92 年 02 月 06 日 修正) 第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 第 2 條...
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日期：2024-04-30
壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。...
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日期：2024-04-28
根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」，衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ......
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日期：2024-04-30
2013年7月22日 ... 等級列屬「醫療器材管理辦法. 附件二」未滅菌或不具量測功. 能品項之醫療器材，其
製造業. 者，須符合GMP(「藥物優良製. 造準則」第三編：第三章精要....
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日期：2024-04-29
醫療器材產業分析與研究 鄭宗記 醫療照顧 產業(healthcare industry) 醫療器材(medical devices)? 醫療器材產業 ......
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日期：2024-04-29
第五條 須於國內進行臨床試驗之 醫療器材品項，如附件三。 第六條 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函 詢 ......
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日期：2024-04-28
醫療法. 藥事法施行細則. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物製造
... 依衛生署發布之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程. 度，分成 ......
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日期：2024-04-28
http://www.mohw.gov.tw/cht/Ministry/DM2_P.aspx?f_list_no=9&fod_list_no=4559&doc_no=47748 2.16.886.101.20003.20065 Fri, 12 Dec 2014 00:00:00 GMT 103年度精神護理之家評鑑合格名單 心理及口腔健康司 103年度精神護理之家評鑑合格名單 text/html Text 心理及口腔健康司 ......
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