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![衛生福利部]()
www.mohw.gov.tw網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...瀏覽：785 -
![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...瀏覽：508
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日期：2024-04-29
本公司是一家行銷通路公司累積多年採購經驗，深厚工廠人脈也投資很多波麗工藝品廠故對大陸貨物來源有很大優勢、把關10多年基層經驗，深知客人需求及考量地方......
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日期：2024-04-24
焦糖色素之製程，可單純由碳水化合物加熱產生，或與酸、鹼及鹽類等反應製得，依其製程中使用之 ... 分類鑑別. ：第一類：50%以下之本色素與DEAE纖維素結合，50% 以下之本色素與磷酸纖維 ......
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日期：2024-04-26
四、加國之重要經濟措施及經濟展望 （一）重要經濟措施 加拿大聯邦政府財政部部長Jim Flaherty於2013年3月21日公布2013/14年度預算案，又稱為「2013年經濟行動計畫(Economic Action Plan)」，該計畫揭櫫加國政府下一階段的經濟方案，將以促進就業 ......
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日期：2024-04-26
如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎?...
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日期：2024-04-23
第三十五條 本編用詞定義如下： 一、藥品：指本法第六條所稱之藥品。 ... 產生粉塵、使用有機溶劑或涉及危險性物品之作業場 所，其有關照明、開關、插座、馬達及其他各項電氣設施， 應視工作需要，採用防爆型、全密閉型或與作業場所隔離。...
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日期：2024-04-29
根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」，衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ......
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日期：2024-04-26
年 月 日 時 ～ 時 ( 小時) 實施地點 訓練方法 訓練內容 1、本工程作業方法及注意事項為… 2、本工程潛存之危害為… 3、進入作業場所應確實使用安全帽、安全帶… 4、…… 講師 參加講習人員姓名（簽署） 講義資料 工作場所 ......
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日期：2024-04-22
列屬前項須滅菌之醫療器材，與前經中央衛生主管機關公告訂有五年緩衝期之部分第一、二等級醫療器材品項，其製造業者應自民國九十四年六月二十一日起，符合 ......
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