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![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...瀏覽：954 -
![國產GMP評鑑說明及申請流程 - 財團法人塑膠工業技術 ...]()
www.pidc.org.tw國產GMP評鑑說明及申請流程 (GMP Application Process) ... 醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑，其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統，是否符合 ...瀏覽：1493
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4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告
訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ......
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日期：2024-04-29
2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入
製造廠品質系統 ......
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日期：2024-04-27
2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠
為之；藥物製造工廠， ......
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日期：2024-04-30
... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置：首頁 > 業務專區 > 醫療器材
> 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ......
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日期：2024-04-24
國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為
第一等級（低風險性）、第二等級（中風險 ......
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日期：2024-04-27
理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。...
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日期：2024-04-30
2011年1月6日 ... 一、 申請「國產醫療器材製造許可」之製造廠名稱變更(廠址不變)，應檢附之申請文件
： (一) 變更登記申請書。 (二) 國產醫療器材製造許可(認可登錄函) ......
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日期：2024-04-24
2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠
為之；藥物製造工廠， ......
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