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![高雄園區生技醫療器材專區全球資訊網]()
www.ksmd.org.tw2013/07/18 [置頂]「生技新藥產業發展條例修正案面面觀」研討會 102年8月7日(台北)、9日(高雄) 2013/07/18 醫療器材法規諮詢會 102年7月23日 2013/07/18 醫療器材政府計畫資源說明會 102年7月23日 2013/06/20 102/06/27 高雄市生技醫材產業廠商交流會瀏覽：1396 -
![台灣醫療器材管理架構]()
www.pidc.org.tw依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：瀏覽：552
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日期：2025-05-07
根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ......
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日期：2025-05-04
台北市醫療器材商業同業公會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機，在台灣網路 ... 香港國際醫療器材及用品展於5月14-16日舉辦敬請會員踴躍報名組團參加資料請自行下載運用並告知公會以利統計...
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日期：2025-05-04
依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求：...
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日期：2025-05-03
... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、
新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關
資訊....
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日期：2025-05-05
(總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ......
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日期：2025-05-03
超過 10 筆 - 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 品名：. 許可證 ......
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日期：2025-05-04
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
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日期：2025-05-10
西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢. 許可證字號 .... A3030 醋氨酚試驗系統,
A3035 Amikacin(藥名)試驗系統, A3040 酒精試驗系統, A3050 呼吸中酒精試驗系統
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