search:醫療器材許可相關網頁資料
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![藥品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.google.com.tw藥品安全評估、新藥、學名藥、生物製劑、臨床試驗、西藥及藥師管理 ... 藥物許可證暨 相關資料查詢作業 · 成分代碼查詢 · 每月新核發、註銷、變更、展延許可證月報 ...瀏覽：957 -
![ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)]()
www.pidc.org.tw部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準瀏覽：582
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日期：2025-05-05
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會專業服務醫療器材廠商、開闢會員網路商機，在台灣網路上提供儀器廠商名錄。 ... 衛生福利部食品藥物管理署:配合藥物優良製造準則訂定，茲修正「醫療器材製售證明書稿」貳式文件，並自即日起實施，惠請 ......
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日期：2025-05-07
特別管制(Special Control)的規定是在FD&C Act 中的513(a)(1)(13)，授權FDA可針對Class II及Class III器材實施特別管制及適當的性能要求(Performance Standards)，以保證病患的安全，然而在實務上，由於醫療器材的種類與範圍太過廣泛，FDA其實並未全面實施特別 ......
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日期：2025-05-08
根據藥事法第四十條之規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗
登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入」。國產或輸入 ......
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日期：2025-05-11
2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(
市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商 ......
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日期：2025-05-07
2011年1月6日 ... 送審前請至「藥品、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」查詢，確認是否有 ... 藥商執照
影本(國產業者：製造業藥商許可執照影本，若為委託製造，應另 ......
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日期：2025-05-09
2011年1月6日 ... 檢附文件：【V為須檢附文件，送出前，可利用醫療器材許可證有效期間展延 ... 註**：如
許可證持有者為醫療器材製造業藥商者，得免檢附販賣業藥商 ......
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日期：2025-05-09
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ......
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日期：2025-05-09
2011年1月6日 ... 若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療
器材管理，但為參考 ......
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