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![國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP/QSD ...]()
www.fda.gov.tw2011年1月6日 ... 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠 為之；藥物製造工廠， ...瀏覽：1077 -
![::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 臨床經驗 - 通用規範 - 醫療器材臨床試驗 ...]()
www.mdic.org.tw(1). 試驗設計：一般來說，以市售產品作為對照並採取隨機分派的方式來比較兩者的治療效果，是目前最常使用的方法。另外，為減少試驗偏差，盲化的應用亦十分重要。由於醫療器材不像藥物，比較難採取雙盲或是空白治療的對照實驗，如果有此情況 ...瀏覽：1267
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2014年8月18日 ... 醫療器材及化粧品組. 醫療器材GMP及QSD認可登錄資料，定期更新，請詳以下檔案
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日期：2025-05-04
第三種途徑是最低風險的產品，經FDA公告毋須申請510(k)或PMA，這些器材絕大 ...
用於醫療器材製造與加工的方法、製造設施、管制方法，必要時包括醫療器材的 ......
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日期：2025-05-01
衡奕精密工業股份有限公司成立至今已三十年，專業從事於雷射光電 醫療器材 研發、製造生產和銷售，良好的售後服務。本公司擁有ISO13485、CE 0434、FDA、國內外發明及新型各項專利、以及通過衛生署核可醫療器材優良製造商GMP認證，是政府認可的合格 ......
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日期：2025-05-03
其中，製造商品質系統應符合「藥物製造工廠設廠標準」、「藥物製造業者檢查辦法」及
「藥物委託製造及檢驗作業準則」。「藥物製造工廠設廠標準」第四編為”醫療器材優良
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日期：2025-05-02
近代塑膠自1975 年成立至今,本公司專精於“醫療藥品類與健康食品及生技類容器包裝”除了生產,製造外,並具備開發,3D設計能力。在配合藥廠cGMP及醫療器材GMP嚴格品質要求下,我們提供客戶最適切實用之產品及方便滿意之服務。...
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日期：2025-04-29
醫療器材及運動器材OEM/ODM、醫療級健康器材OEM/ODM、按摩健身器材研發中心、美容商品客製化 GMP醫療器材優良製造商, ISO9001/ISO13485國家認證 宸野科技健康股份有限公司 版權所有 © 2012 Chen Yeh Health Tech. Co., Ltd....
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日期：2025-04-27
申請對象說明, 具醫療器材藥商許可執照之廠商. 應備證件, 1.申請書表乙份 2.工廠
登記證影本 3.藥商執照影本 4.製造廠品質 ......
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日期：2025-04-28
申請對象說明, 具醫療器材藥商許可執照之廠商. 應備證件, 依衛署藥字第
0940303899號公告，「醫療器材製造業符合『醫療 ......
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