search:iso 13485醫療器材品質管理標準相關網頁資料

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日期:2025-10-03
ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統 ... 所需技能和知識,依據ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核,同時按照標準要求報告管理體系的合 ......
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日期:2025-10-05
ISO 13485 – 認知訓練– 醫療器材品質管理系統. 本訓練概要介紹ISO 13485 的目標 和要求,以及如何有效使用QMS 來改善客戶關係、公司營運和企業文化。 此訓練為 ......
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日期:2025-09-30
2012年5月9日 ... 在認識ISO 13485:2003 醫療器材品質管理系統(Medical devices Quality ... 但僅 符合ISO 13485標準的公司,並不得宣稱其亦符合ISO 9001標準。...
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日期:2025-09-30
ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月,ISO 組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001標準加以修訂,配合醫療  ......
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日期:2025-10-03
ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 ... 對於擁有ISO 13485 驗證之企業來說,標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的 ......
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日期:2025-10-06
自從ISO 9001國際標準問世以來,各行各業無不積極導入並推行此品質管理系統。 然而ISO 9001在建立品質管理系統上,僅能作為基礎要求,對於某些特殊行業別而言  ......
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日期:2025-10-06
國際標準組織(International Standards Organization, ISO)於2003年7月正式公告 ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統標準,該標準已成為歐盟、日本、澳洲、紐西  ......
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日期:2025-10-01
2013年5月6日 ... 目前全球多數國家對於醫療器材的製造品質,皆以ISO 13485為重要的參考依據。而 我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠標準」第四編(醫療器材 ......