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醫療器材優良製造規範之證明文件(認可登錄函) - 業務專區 - 醫療器材 - 許可證申請、變更、展延 - 查驗登記 ...
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日期:2025-06-23
申請藥商依「藥物製造工廠檢查辦法」辦理,向本署提出申請。查驗登記時請檢附由衛生福利部(或本署)核發之認可登錄函影本或醫療器材優良製造證明書亦可被接受。查驗登記時,若製造廠尚未取得「符合醫療器材優良製造規範之證明文件」,本署仍可 ......看更多