search:醫療器材規範相關網頁資料

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日期:2024-04-22
提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢....
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日期:2024-04-29
配合我國醫療器材之重分類分級,以及符合國際醫療器材管理趨勢,衛生署所公告施行的「 醫療器材管理辦法 」,除了部份公告免除之Class I產品外,所有產品都符合實施 藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範,並且所有產品均須辦理 ......
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日期:2024-04-24
台中市政府衛生局 函 有關嘉義市業者「永豐工業原料醫療儀器行」,經查該公司業已於99年6月30日歇業 ... 財團法人工業技術研究院 函 公告徵求「醫療器材之安全性與功能性資料說明課程」參予廠商。...
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日期:2024-04-29
以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。...
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日期:2024-04-26
國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級(高風險性)以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者),其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ......
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日期:2024-04-24
4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26. 5, 公告 訂定「藥物優良製造準則」(另開視窗) ......
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日期:2024-04-23
2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ......
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日期:2024-04-22
... 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ......