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![衛生署GMP優良醫療器材工廠-金龍俊科技股份有限公司]()
www.ptc-heater.com.tw... 並配合市場的需求，成功地開發出各種高科 技的遠紅外線產品及具醫療性的電位治療器與遠紅外線熱敷器。以上產品都通過國家衛生署GMP及ISO9001:2000、ISO13485、ISO14001，另有CE、VDE、CUL、TUV、GS ...瀏覽：1463 -
![醫療器材GMP - 科建管理顧問股份有限公司]()
www.kind.com.tw... 不同風險等級之 醫療器材產品，要求其導入 醫療器材優良製造規範( GMP)。 我國國內之 醫療器材優良製造規範( ...瀏覽：567
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日期：2024-05-19
答覆：否。符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP評鑑
。惟附件二中免GMP評鑑的產品，仍需依 ......
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日期：2024-05-16
醫療器材GMP認證 A、 目前所有國產醫療器材製造業者都需要申請 GMP 稽核也，依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工...
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日期：2024-05-19
請問 醫療器材優良製造規範於驗證申請上有何要求？ 申請 醫療器材優良製造規範的工廠，必須符合國內 醫療器材工 ......
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日期：2024-05-20
應備證件, 1. 輸入醫療器材製造廠符合優良製造規範申請書2份。 2. 製造廠品質系統文件1份。 3. 販賣業藥商 ......
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日期：2024-05-14
醫療器材GMP落實化輔導方案 醫療器材 GMP 概述我國的『優良 醫療器材製造規範( GMP) ... 標準，及須於國內進行 ......
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日期：2024-05-15
終於在 2015 年 3 月 05 日取得審查結果通知，評定為 醫療器材優良規範 製造廠商 ... 隨著 GMP 的發展，國際間實 ......
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日期：2024-05-19
法規依據：根據藥事法第五十七條， 製造藥物(指藥品及 醫療器材) ，應由藥物 製造工廠為之；藥物 製造工廠，應依 ......
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