如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄

如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄

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日期:2025-06-26
其軟體設備及衛生條件,應符合藥物優良製造準則第三編「醫療器材優良製造規範」之 規定,如經 ... 醫療器材優良製造規範要求項目, ISO 13485:2003 .... 號令修正公布第 13 條條文; 「藥物優良製造準則」,中華民國一百零二年三月十一日行政院衛生署署 ......看更多